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本文對藥用丁基橡膠塞穿刺落屑的影響因素及降低方法研究現(xiàn)狀進行綜述，并提出相應(yīng)的建議。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠塞可以重復滅菌嗎？

2024/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025年版中國藥典的專題討論（第十四期）從YBB標準到2025中國藥典：鹵化丁基橡膠塞檢項變化深度解析

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文為大家梳理了藥用膠塞供應(yīng)商質(zhì)量審計實施關(guān)鍵點，可供藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥用膠塞供應(yīng)商質(zhì)量審計提供參考。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會（CNPPA）發(fā)布了《藥用膠塞生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》、《藥用膠塞物料平衡核算指南》、《藥用膠塞用合成聚異丁烯類橡膠》、《藥用玻璃容器外觀缺陷識別和評估指南》等4份指南征求意見稿

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè)，與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復清洗滅菌？如果可以，一般建議的頻次是多少？需要開展膠塞相容性試驗嗎？只進行穩(wěn)定性考察，能否接受？

2025/07/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

由于免洗物料規(guī)格靈活，使用便利，尤其對于小批量的無菌制劑生產(chǎn)，能夠減少成本投入，近年來逐漸受到制藥行業(yè)的歡迎。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對膠塞在使用環(huán)境下的水洗提液進行了微粒分析，采用了兩種分析方法：光阻法和光學顯微鏡法。從膠塞中抽提出等硅油粒子的數(shù)量通過I.R.分光光度計進行計數(shù)，結(jié)果表明硅化的方法和硅化的程度嚴重影響藥用橡膠塞產(chǎn)生的微粒。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了丁基橡膠的簡介、特性、用途。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，我們要討論的相容性研究對象，除了直接接觸藥品的材料（例如西林瓶、膠塞、預充針、卡式瓶等），還包括了非直接接觸的次級包裝體系（例如標簽、油墨、粘合劑等），以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風險的要素，都需要考慮它們的潛在風險。

2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享