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本文介紹了藥用輔料及如何推動(dòng)我國(guó)藥用輔料的發(fā)展。

2021/09/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在凍干產(chǎn)品升華干燥結(jié)束后，產(chǎn)品中含有的水分較低，如果使用西林瓶作為包材，則此時(shí)產(chǎn)品中的殘余水分，會(huì)受到西林瓶膠塞中含水量的影響。

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定呋塞米片中6種已知雜質(zhì)，考察了分析方法的專屬性、線性范圍、靈敏度、準(zhǔn)確度、精密度、穩(wěn)定性及不同定量方式計(jì)算相同樣品的差異。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，EDQM發(fā)布了《歐洲藥典》第 3.2.9 章 “注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞”的新草案。新文件修訂了部分內(nèi)容。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立藥用輔料功能性評(píng)價(jià)，其意義在于通過對(duì)制劑、輔料、API的全面理解。藥用輔料功能性研究是藥用輔料的特色研究，就像藥物需要安全性和有效性一樣，輔料不僅應(yīng)安全，同時(shí)應(yīng)保證其功能性。

2021/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥典委發(fā)布《藥用輔料通用名稱命名指導(dǎo)原則》征求意見稿，《藥用輔料通用名稱命名指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥用輔料的命名，確保名稱科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短，并兼顧國(guó)際慣例與俗名使用。

2025/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA預(yù)警奧林巴斯的內(nèi)窺鏡配件、鑷子/沖洗塞問題

2024/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

SPPEA 藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（征求意見稿）SPPEA excipient GMP guideline-draft

2018/05/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《藥用配料罐》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿發(fā)布

2019/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥包材藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)解答匯總

2019/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享