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制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等

2015/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腔靜脈濾器”注冊。

2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動吸引器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥用水系統(tǒng)，很可能是全行業(yè)同仁們認(rèn)為最為健康的一個制藥生產(chǎn)配套系統(tǒng)，如下一些觀點是我個人總結(jié)的中國制藥用水行業(yè)普遍存在的認(rèn)知誤區(qū)

2019/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

HPLC技術(shù)作為現(xiàn)代藥品檢驗重要的檢測手段在藥用輔料檢驗中也發(fā)揮著重大作用。本文簡介HPLC在藥用輔料檢測中應(yīng)用。?

2019/08/22 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的分級管理及國內(nèi)外藥用輔料監(jiān)管法規(guī)比較及特點。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究關(guān)聯(lián)審評制度下藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，幫助理解關(guān)聯(lián)審評制度下藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵和各質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間存在的關(guān)系。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文研究了中國和美國的藥用輔料管理制度，通過比較研究對未來完善我國藥用輔料管理制度提出了幾點建議。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過資料收集、調(diào)研，對我國與美國、日本、歐洲的制藥用水分類及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行了比較研究，為我國進(jìn)一步完善制藥用水監(jiān)管提供理論支撐。

2024/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

世界衛(wèi)生組織（WHO）于 4 月 12 日發(fā)布《WHO 藥用輔料 GMP — 附件 1 ：藥用輔料生產(chǎn)和控制的風(fēng)險管理》指南草案。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享