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剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄。
2025/01/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文將分享0261制藥用水中主要修訂內(nèi)容,提煉關鍵要點,為相關從業(yè)人員提供參考。
2025/02/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了制藥用水系統(tǒng)檢查要點與常見缺陷分析。
2025/02/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文將深入探討制藥用水的監(jiān)測指標與頻率,以保障藥品質量安全。
2025/03/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
制劑投料時可以用活性炭(注射用)代替藥用炭嗎
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了新型藥用輔料的非臨床安全性評價考慮。
2025/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文淺析了2025年版《中國藥典》制藥用水標準體系。
2025/06/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
結合法規(guī)與監(jiān)管缺陷,分析制藥用水系統(tǒng)問題,為企業(yè)管理及藥品檢查提供參考。
2025/09/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
11月21日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《藥用輔料附錄檢查指導原則》
2025/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
淺談制藥用水系統(tǒng)的設計與驗證。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享