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WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥用金屬包材的應用及選擇

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對水系統(tǒng)檢查什么，如何檢查，本人結合工作實踐談談個人體會。

2023/07/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

因此制劑工藝人員需要對輔料的這些功能性指標做充分的了解和評估。

2023/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文全面探討了注射劑玻璃包裝的分類、選擇標準以及國內(nèi)外市場現(xiàn)狀。

2024/12/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近年來發(fā)生的一系列與藥用輔料有關的藥害事件引起了我國藥品監(jiān)管部門的高度重視，并出臺了很多加強藥用輔料監(jiān)管的舉措，我國藥用輔料注冊管理制度也將進行重大改革。

2016/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥用玻璃包裝容器有可能影響藥品質(zhì)量，選擇和使用與藥品具有良好相容性的玻璃包裝容器，避免因藥用包裝容器可能導致的安全性風險是研究過程中需要重點關注的方面。

2019/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月17日，國家藥典委發(fā)布了《《中國藥典》2020年版 藥用 輔料標準共性問題的答復（一）》，包含了與2020版中國藥典藥用輔料標準相關的81個問題答復，例如： 問題：制劑企業(yè)對于《

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等，其中前3個屬于非無菌制劑，后2個屬于無菌制劑，藥用輔料的質(zhì)量應符合所應用制劑的相應要求。輔料檢測有哪些方法及應用，跟小析姐一起來學習吧。

2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究提出了藥用輔料細菌內(nèi)毒素質(zhì)量控制和標準研究的指導性意見和規(guī)范性要求，對原料藥、藥用輔料的細菌內(nèi)毒素和熱原控制均有參考意義和實際應用價值。

2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享