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這里的藥用輔料（pharmaceutical excipients）是什么？為什么特別強調了藥用輔料呢？本文就輔料的重要性做一分析。
2024/10/11 更新 分類：生產品管 分享
由于制藥用水會直接影響藥品的質量，所以制藥用水系統能夠持續(xù)提供穩(wěn)定合格的制藥用水，是保證藥品質量合格的前提。采用合理的操作與日常監(jiān)控措施，做好制藥用水系統的維護管理，可以從根本上防止制藥用水產生污染，保證藥品的質量。
2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了中國、美國、歐盟及日本藥用輔料和藥包材的管理政策，研究和梳理藥用輔料和藥包材變更管理制度，為我國關聯審評審批政策下藥用輔料與藥包材變更管理制度的實施提供參考。
2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥用輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱，其在制劑的作用包括賦形、穩(wěn)定、改善依從性等，藥用輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經濟價值。關于藥用輔料我們一起來學習一下吧。
2022/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄是否適用于境外生產的藥用輔料和藥包材？
2025/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
英國藥品和健康產品管理局（MHRA）6月22日發(fā)布警示信息，當用于預防成人累及骨骼的晚期惡性腫瘤相關事件時，與唑來膦酸治療組（0.6％）相比較，狄諾塞麥（1年累積發(fā)生率1.1％）增加患者新發(fā)原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生率
2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
硅膠在醫(yī)療器械領域的應用，最常見的有呼吸面罩，喉罩，膠塞接頭，蠕動泵管等等。
2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中藥新藥用飲片規(guī)格可與臨床調劑用飲片不同，其質量控制方法的制定應結合中藥新藥研究設計的需要。2020年10月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《中藥新藥用飲片炮制研究技術指導原則》。本文以該指導原則的發(fā)布實施為契機，分析了中藥新藥用飲片質量標準現狀，并討論了中藥新藥用飲片質量標準研究的思路。
2022/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要圍繞2020年版《中國藥典》藥包材的玻璃材料部分進行介紹。
2020/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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