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USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質檢驗樣品存放時間和存放條件的相關要求，包括化學測試樣品和微生物檢驗的樣品。概述如下文。
2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點介紹純化水和注射用水的制備與分配系統(tǒng)，解析其對藥品安全的關鍵作用。
2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文圍繞制藥用水微生物控制，介紹 2025 版藥典指標，分析不可接受微生物與生物膜危害及污染成因。
2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文回顧分析廣東藥監(jiān)局注射劑包材變更資料，梳理法規(guī)要求與技術要點，探討常見問題并給出質量管控建議。
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從我進入質量管理的圈子已十年了，加入現(xiàn)在這個公司也已六年了，回首往事的時候，總覺得心里塞了點什么不吐不快，于是我想到了“為什么我們總是質量問題不斷”，這是一個很難的題目。
2015/05/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
通過細化晶粒而使金屬材料力學性能提高的方法稱為細晶強化。細粒強化是眾多材料強化方法中唯一可在提高強度的同時提高材料塑性、韌性的強化方法。其提高塑性機制為：晶粒越細，在一定體積內(nèi)的晶粒數(shù)目多，則在同樣塑性變形量下，變形分散在更多的晶粒內(nèi)進行，變形較均勻，且每個晶粒中塞積的位錯少，因應力集中引起的開裂機會較少，有可能在斷裂之前承受較大的變
2019/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
眾所周知，測量不確定度的A類評估是在重復性條件或復現(xiàn)性條件下得出的n個觀測結果的基礎上，由貝塞爾公式計算得到的實驗標準差來表示。
2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者針對網(wǎng)售火爆的飲料、蜜餞等暗示減肥類食品，結合固相萃取凈化，采用高效液相色譜-質譜法分析，建立一種快速同時檢測氯噻嗪、氫氯噻嗪、氯噻酮、呋塞米、芐氟噻嗪、甲氯噻嗪、氫氟噻嗪、乙酰唑胺、環(huán)戊噻嗪、依他尼酸10種利尿類興奮劑的方法，為減肥食品中利尿類興奮劑的檢測提供一種新的研究思路，完善標準體系，助力高效監(jiān)管。
2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過對中藥制劑質量控制現(xiàn)狀的分析，對《中藥新藥用藥材質量控制研究技術指導原則（試行）》《中藥新藥用飲片炮制研究技術指導原則（試行）》《中藥新藥質量標準研究技術指導原則（試行）》3個指導原則主要內(nèi)容的介紹和解讀，提出基于源頭控制的中藥制劑質量研究思路，即重視中藥制劑的研究設計，重視作為中藥制劑原料的中藥材質量，重視飲片炮制加工及重視制劑生
2021/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在藥品生產(chǎn)過程中應根據(jù)不同產(chǎn)品的質量要求，對所使用的壓縮空氣進行潔凈處理。通過先后設置冷凍式干燥機和吸附式干燥器，同時通過依次設置前置過濾器、精密過濾器、活性炭過濾器和終端過濾器的過濾組合方式，充分除去空氣中的塵埃粒子、油蒸汽及微生物，確保獲得技術指標符合表7中要求、適用于不同劑型和藥品特性、潔凈度級別不同的制藥用潔凈壓縮空氣。
2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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