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適配葡萄糖脫氫酶法試紙的血糖儀(型號A)與適配葡萄糖氧化酶法試紙的血糖儀(型號B),型號A和型號B可以作為同一注冊單元注冊嗎?血糖、尿酸、血紅蛋白檢測模塊,型號C具有血糖尿酸血紅蛋白三個檢測模塊,型號D具有血糖尿酸兩個檢測模塊,型號C和型號D可以作為同一注冊單元注冊嗎?
2025/09/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本研究根據(jù)國家標準GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》準確度檢測方法中對靜脈血液氧分壓的要求進行試驗,主要通過對不同方法學(xué)的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)、 不同血糖濃度的靜脈血液樣本、不同濃度的氧分壓樣本進行測試,以探討靜脈血液中的氧分壓對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)測試結(jié)果的影響。
2020/08/24 更新 分類:檢測案例 分享
本文介紹了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)及臨床試驗設(shè)計。
2024/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 2022年修訂版(征求意見稿)》
2022/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息,加拿大批準熒光假單胞菌 DC88 產(chǎn)-淀粉酶作為食品酶制劑用于生產(chǎn)糊精、麥芽糖、葡萄糖、葡萄糖(葡萄糖糖漿)及葡萄糖固體(干葡萄糖漿)。 經(jīng)
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
2015年5月18日,烏干達發(fā)布G/TBT/N/UGA/483~488通報,發(fā)布《葡萄糖(葡萄糖粉)規(guī)范》(FDUS EAS 820:2014 )、《工業(yè)用糖蜜規(guī)范》(FDUS EAS 819:2014)、《甘蔗棕櫚糖-規(guī)范》(FDUS EAS 818:2014)、《
2015/06/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
食品中的總糖主要指具有還原性的葡萄糖,果糖,戊糖,乳糖和在測定條件下能水解為還原性的單糖的蔗糖(水解后為1分子葡萄糖和1分子果糖),麥芽糖(水解后為2分子葡萄糖)以及可能部分水解的淀粉(水解后為2分子葡萄糖)。
2016/06/07 更新 分類:實驗管理 分享
近日,食藥監(jiān)總局發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第56號)》
2018/03/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
目前對于β-葡萄糖苷酶活性的測定方法很多,概括起來主要有電化法,熒光法,分光光度法等.
2018/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了深圳硅基傳感科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享