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剛剛,器審中心發(fā)布《無(wú)創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2022/09/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》
2023/07/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2024/02/01 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《葡萄糖檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
雅培宣布其非處方葡萄糖監(jiān)測(cè)生物可穿戴設(shè)備---Lingo獲FDA批準(zhǔn)上市,這是繼Dexcom的Stelo之后第二款非處方CGM獲FDA批準(zhǔn)。
2024/06/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文提出兩種庫(kù)侖滴定法測(cè)定煙草中葡萄糖含量,優(yōu)化條件后,方法簡(jiǎn)便高效、準(zhǔn)確可靠,適用于煙草行業(yè)批量檢測(cè)。
2026/01/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
漆酶作為一種多銅族氧化酶,因其能夠?qū)崿F(xiàn)在較低過(guò)電位下對(duì)氧氣分子的電化學(xué)催化還原,因而在生物燃料電池和生物電化學(xué)的傳感研究領(lǐng)域中備受關(guān)注。
2017/03/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于比色法、乳酸氧化酶法、乳酸脫氫酶法, 基于分光光度法原理,利用全自動(dòng)、半自動(dòng)生化分析儀或分光光度計(jì),用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中乳酸的含量。
2024/12/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了維泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。
2021/11/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了深圳硅基傳感科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。
2021/11/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享