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近日消息,三諾生物傳感股份有限公司申報(bào)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(型號(hào):i3、H3、I3、h3)”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233070435。
2023/04/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文適用于有創(chuàng)式持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,申報(bào)產(chǎn)品分類編碼為07-04-03。按第三類醫(yī)療器械管理。
2023/09/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
北京醫(yī)院等采用德?tīng)柗品?,?jīng)過(guò)3輪專家意見(jiàn)收集和充分研討擬定了《葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀藥學(xué)專家共識(shí)》,目前該共識(shí)已被《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》接收,已于11月7日在全網(wǎng)首發(fā)3。
2023/12/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在原有成人適用范圍的基礎(chǔ)上新增申報(bào)兒童的適用范圍,如何進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)?
2024/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員采用恒電位法制備了拱橋狀NiO/碳紙(CP)電極探討了該拱橋狀電極對(duì)葡萄糖的電催化氧化行為,并評(píng)價(jià)了該電極的重復(fù)性、穩(wěn)定性、適用性、抗干擾能力。
2025/02/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)提供參考。
2025/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,全文如下:
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本輪融資主要用于支持Biolinq推進(jìn)首款自主式皮下葡萄糖傳感器在美國(guó)上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。Biolinq的初代產(chǎn)品是一款可穿戴生物傳感器,通過(guò)嵌入皮膚表層下的微型電化學(xué)傳感器陣列實(shí)現(xiàn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)。
2025/04/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
為什么測(cè)定血清鉀應(yīng)注意避免使用剛注入高滲葡萄糖后采集的人體樣本?
2020/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD)廣泛存在于各種生物體內(nèi),它是糖酵解磷酸戊糖旁路中的一個(gè)關(guān)鍵酶和限速酶,其主要的功能是產(chǎn)生NADPH。NADPH對(duì)于維持細(xì)胞的正常
2022/05/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享