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適配葡萄糖脫氫酶法試紙的血糖儀（型號(hào)A）與適配葡萄糖氧化酶法試紙的血糖儀（型號(hào)B），型號(hào)A和型號(hào)B可以作為同一注冊(cè)單元注冊(cè)嗎？血糖、尿酸、血紅蛋白檢測(cè)模塊，型號(hào)C具有血糖尿酸血紅蛋白三個(gè)檢測(cè)模塊，型號(hào)D具有血糖尿酸兩個(gè)檢測(cè)模塊，型號(hào)C和型號(hào)D可以作為同一注冊(cè)單元注冊(cè)嗎？

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》準(zhǔn)確度檢測(cè)方法中對(duì)靜脈血液氧分壓的要求進(jìn)行試驗(yàn)，主要通過(guò)對(duì)不同方法學(xué)的自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、 不同血糖濃度的靜脈血液樣本、不同濃度的氧分壓樣本進(jìn)行測(cè)試，以探討靜脈血液中的氧分壓對(duì)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)試結(jié)果的影響。

2020/08/24 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文介紹了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMS）及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 2022年修訂版（征求意見稿）》

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息，加拿大批準(zhǔn)熒光假單胞菌 DC88 產(chǎn)-淀粉酶作為食品酶制劑用于生產(chǎn)糊精、麥芽糖、葡萄糖、葡萄糖（葡萄糖糖漿）及葡萄糖固體（干葡萄糖漿）。 經(jīng)

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

2015年5月18日，烏干達(dá)發(fā)布G/TBT/N/UGA/483~488通報(bào)，發(fā)布《葡萄糖（葡萄糖粉）規(guī)范》（FDUS EAS 820:2014 ）、《工業(yè)用糖蜜規(guī)范》（FDUS EAS 819:2014）、《甘蔗棕櫚糖-規(guī)范》（FDUS EAS 818:2014）、《

2015/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品中的總糖主要指具有還原性的葡萄糖，果糖，戊糖，乳糖和在測(cè)定條件下能水解為還原性的單糖的蔗糖（水解后為1分子葡萄糖和1分子果糖），麥芽糖（水解后為2分子葡萄糖）以及可能部分水解的淀粉（水解后為2分子葡萄糖）。

2016/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，食藥監(jiān)總局發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第56號(hào)）》

2018/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前對(duì)于β-葡萄糖苷酶活性的測(cè)定方法很多，概括起來(lái)主要有電化法，熒光法，分光光度法等.

2018/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了深圳硅基傳感科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享