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本文匯總了微生物檢測中消毒滅菌步驟:滅菌前準備,裝放,設備檢查,滅菌處理,滅菌溫度與時間及滅菌處理。
2021/10/09 更新 分類:實驗管理 分享
本文就和大家聊聊如何在符合申報條件下選擇更具有科學性和優(yōu)勢的滅菌方案?以及滅菌到底在滅些什么?終端滅菌注射劑最終走向何方?
2023/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
真空采血管采用等離子體滅菌、在線無菌封裝滅菌方式是否可行?環(huán)氧乙烷滅菌、在線臭氧滅菌這兩種滅菌方式是否合理?
2023/05/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為探究不同滅菌方法在純化水系統(tǒng)中應用的效果,選擇二氧化氯滅菌方法、臭氧滅菌方法和巴氏消毒滅菌法共三種滅菌方法進行比較.
2023/07/21 更新 分類:生產品管 分享
醫(yī)療器械滅菌監(jiān)測原理
2020/06/08 更新 分類:生產品管 分享
MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求
2021/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械產品有很多種滅菌方式,比如環(huán)氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等,不同的滅菌方式,驗證要求也不同。實際情況中比較常見的都是同一注冊單元采用一種滅菌方式,那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦?是否能分開滅菌、分別做滅菌驗證呢?如果采取不同的滅菌方式分別進行滅菌,這種還能放在一個注冊單元內嗎?
2021/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械常用的滅菌方法有干熱滅菌、濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫滅 菌、臭氧滅菌、輻照滅菌。其中環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應用。輻照滅菌因具有滅菌徹底、操作安全、無殘留等優(yōu)點,采用輻照滅菌的醫(yī)療器械產品種類和數(shù)量在不斷增加。
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了環(huán)氧乙烷滅菌的替代方法。
2022/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA繼續(xù)支持醫(yī)療器械滅菌創(chuàng)新
2022/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享