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【醫(yī)械問(wèn)答】對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告，申請(qǐng)人是否可采用其他同類(lèi)產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)？

2019/01/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在幾種工業(yè)化使用的滅菌方法中，環(huán)氧乙烷滅菌以其適用范圍廣泛、成本低、可操作性等優(yōu)勢(shì)被廣泛使用于醫(yī)療器械的滅菌中。

2019/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌的目的，是使產(chǎn)品無(wú)任何類(lèi)型的存活微生物，在滅菌過(guò)程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。

2020/03/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

消毒和滅菌的區(qū)別及微生物檢測(cè)中常用的滅菌和消毒方法匯總

2022/08/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了滅菌屏障系統(tǒng)在無(wú)菌保障方面的重要作用和如何維持滅菌屏障系統(tǒng)完整性等內(nèi)容。

2023/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)要概述當(dāng)前主流滅菌技術(shù)，并重點(diǎn)探討一項(xiàng)創(chuàng)新滅菌方案——該技術(shù)有望降低對(duì)環(huán)氧乙烷（ETO）的依賴(lài)，最大限度保障患者安全，同時(shí)達(dá)到同等滅菌效果。

2025/06/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了什么是低溫等離子滅菌？它是用什么滅菌？用低溫等離子滅菌有什么優(yōu)點(diǎn)、有什么缺點(diǎn)？為什么我們的器械時(shí)間用長(zhǎng)了顏色會(huì)改變？

2025/06/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械滅菌參數(shù)檢測(cè)要求及意義

2018/03/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品輻射滅菌常見(jiàn)問(wèn)題解析

2018/05/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享