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本文結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與個(gè)人的滅菌實(shí)踐，系統(tǒng)解析濕熱滅菌的知識(shí)要點(diǎn)和常見(jiàn)的問(wèn)題，期望能夠給從業(yè)者帶來(lái)一些啟示。

2025/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與個(gè)人的滅菌實(shí)踐，系統(tǒng)解析輻照滅菌的知識(shí)要點(diǎn)（附主要輻照工藝的劑量設(shè)定流程圖）和常見(jiàn)的問(wèn)題，期望能夠給器械工程師帶來(lái)一些啟示。

2025/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，PDA在PDA-letter上發(fā)表了關(guān)于膠塞斗的滅菌的文章——《對(duì)間接與產(chǎn)品接觸的表面進(jìn)行滅菌處理所面臨的挑戰(zhàn)》。

2025/05/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮？【滅菌10次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌50次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌100次做生物學(xué)試驗(yàn)】

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

討論醫(yī)用無(wú)紡布對(duì)裝載量及裝載方式對(duì)過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器滅菌效果的影響。

2025/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷滅菌是化學(xué)滅菌法的一種，由于其對(duì)細(xì)菌、病毒、芽胞等絕大多數(shù)微生物均具有強(qiáng)大的滅菌作用，滅菌范圍極廣。加之環(huán)氧乙烷具有穿透性強(qiáng)、滅菌溫度低、對(duì)產(chǎn)品基本無(wú)損(相對(duì)于輻照滅菌)等特點(diǎn)，成為目前醫(yī)療器械尤其是一次性使用醫(yī)械的兩大主流滅菌方法之一，在國(guó)內(nèi)外無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品滅菌中廣泛使用 。

2022/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷憑借穿透性強(qiáng)、與很多不耐受輻射和濕熱滅菌的材料相容、滅菌效果好等優(yōu)勢(shì)，是目前無(wú)源醫(yī)療器械普遍采用的滅菌方式。

2019/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟式內(nèi)鏡到底應(yīng)該進(jìn)行高水平消毒還是滅菌？可能所有人都知道滅菌比高水平消毒要好，但答案并非如此簡(jiǎn)單。本文討論了關(guān)于軟式內(nèi)鏡再處理的問(wèn)題，而無(wú)論是滅菌還是高水平消毒，清洗都是非常重要的環(huán)節(jié)。

2021/08/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了EO滅菌殘留量涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展EO滅菌殘留量檢測(cè)的注意考量點(diǎn)及GB/T 16886.6-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。

2021/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享