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抗體藥效評估:從實驗室到臨床的“層層把關(guān)”
2025/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對柱層析過程中常遇到的一些問題進行故障排除并給出替代方案。
2022/03/19 更新 分類:實驗管理 分享
大家知道,家庭自檢是個趨勢,過敏原檢測也是個趨勢,因此過敏原層析試劑的開發(fā)就比較有市場前景。那么,過敏原層析試劑的開發(fā)關(guān)鍵點有哪些呢?
2023/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近40 年來,親和層析 (AC) 已被廣泛用于大規(guī)模生物工藝,被認為是各種類型生物藥下游工藝中初步捕獲的首選方法。本文的目的是介紹a) 生物工藝親和層析的歷史,b) 基于親和捕獲步驟的平臺工藝的現(xiàn)狀,c) 定制開發(fā)生物工藝親和填料的成熟領(lǐng)域,d)與其它形式的層析方法相比,基于親和捕獲的下游工藝的優(yōu)勢,以及e) 生物工藝親和層析的未來方向。
2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文提出了一種層析介質(zhì)壽命、清潔和保存驗證的綜合設(shè)計,該設(shè)計綜合利用了縮小模型和商業(yè)化規(guī)模運行,前瞻性工藝驗證與持續(xù)工藝驗證,并且完全符合法規(guī)對層析介質(zhì)驗證的期望。
2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
層析法又稱色層分析法或色譜法(Chromatography),它是在1903~1906年由俄國植物學家M. Tswett首先提出來的。
2015/08/30 更新 分類:實驗管理 分享
3月5日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導原則》
2020/03/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布膠體金免疫層析分析儀等7項注冊技術(shù)審查指導原則的通告(2020年第14號)
2020/03/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《熒光免疫層析分析儀注冊審查指導原則》
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文總結(jié)了在使用柱層析時的幾個技巧.
2022/10/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享