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問：以免疫層析法為檢驗原理的定性體外診斷試劑進行精密度研究時有哪些考量因素？

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膠體金免疫層析法藥物濫用檢測試劑注冊評價概述

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為此，南京交通運營管理集團有限公司的技術(shù)人員從工程實際出發(fā)，對檢測過程中遇到的曲面構(gòu)件進行了彈性波層析成像研究，并對結(jié)果進行了反演成像及現(xiàn)場驗證。

2023/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了宏微特斯（蘇州）生物工程有限公司研發(fā)的熒光免疫層析分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制備薄層色譜純化操作流程。

2024/05/30 更新 分類：實驗管理 分享

采用氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用方法，分析40批次不同產(chǎn)地薄荷揮發(fā)油中的主要化學(xué)成分；采用薄層色譜方法，分析薄荷及其混淆品的薄層色譜行為；觀察植物花序類型，莖、葉、花萼的特征及氣味特點。

2019/04/29 更新 分類：檢測案例 分享

本文的目的是介紹a：生物工藝親和層析的歷史，b：基于親和捕獲步驟的平臺工藝的現(xiàn)狀，c：定制開發(fā)生物工藝親和填料的成熟領(lǐng)域，d：與其它形式的層析方法相比，基于親和捕獲的下游工藝的優(yōu)勢，以及e：生物工藝親和層析的未來方向。通過使工藝開發(fā)和生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化以及在靈活的多產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施中使用連續(xù)操作，親和層析的使用可以帶來多方面的經(jīng)濟優(yōu)勢。

2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對熒光免疫層析分析儀（以下簡稱熒光分析儀）注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月28日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布推出 Mammomat B.brilliant系統(tǒng)，這是一種采用廣角層析成像技術(shù)的新型乳腺X線攝影系統(tǒng)。

2023/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的鐵蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享