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食藥總局發(fā)布《水產(chǎn)品中孔雀石綠的快速檢測 膠體金免疫層析法》（征求意見稿）等6項(xiàng)食品快速檢測方法
2017/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.
2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過研究生物制藥核心設(shè)備，本研究系統(tǒng)剖析生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾裝置等相關(guān)生物制藥核心設(shè)備的設(shè)計(jì)驗(yàn)證原則，探究了離心、層析、膜分離等相關(guān)分離純化技術(shù)的工藝優(yōu)化路徑。
2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則的編寫目的是指導(dǎo)和規(guī)范促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）產(chǎn)品注冊申報(bào)過程中審查人員對注冊資料的技術(shù)審評，同時(shí)也可指導(dǎo)申請人的產(chǎn)品注冊申報(bào)。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
層析柱是層析技術(shù)中的主體，一般用玻璃管或有機(jī)玻璃管。根據(jù)樣品混合物中各組分在固定相和流動(dòng)相中分配系數(shù)不同，從而分離的一種層析法。選柱子：有玻璃柱和不銹鋼柱兩種，實(shí)驗(yàn)室常用玻璃柱。徑高比一般在1:5-10。 根據(jù)吸附劑用量（體積)確定柱子大小，一般吸附劑應(yīng)填充到柱子體積的1/4-1/5。
2021/01/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
怎么樣更好地選擇凈化工程車間所用的地板漆呢？可有以下的設(shè)計(jì)方案： 如薄層涂裝、1-5mm厚的自流平地面、防滑耐磨涂裝、砂漿型涂裝、防靜電、防腐蝕涂裝等，所廣泛應(yīng)用于廠房、
2016/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
發(fā)動(dòng)機(jī)在工作中，于活塞環(huán)，活塞的裙部和內(nèi)部以及連桿上生成碳質(zhì)，薄層，有光澤的，牢固的，從黃色到黑色漆膜似的物質(zhì)，有時(shí)也會(huì)成一團(tuán)地小顆粒出現(xiàn)。
2016/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一類、二類、三類這三級別，根據(jù)國家頒布的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品法規(guī)，對于涉及到人體內(nèi)的器械有一定的標(biāo)準(zhǔn)。在制定審核過程中需要通過層層的審批，流程相對來說，會(huì)比較的復(fù)雜一些。今天就針對注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品流程，做一個(gè)規(guī)范，和大家普及一下關(guān)于這方面的知識(shí)。
2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械在通過了使用安全性、功能和耐久性等層層測試之后才到使用者手中。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對制造商制定了一套非常具體和嚴(yán)格的測試要求，以確?；颊吆褪褂谜甙踩Ｒ虼藴y試系統(tǒng)設(shè)計(jì)在產(chǎn)品開發(fā)中顯得尤為重要但是這又是往往被低估的任務(wù)。
2023/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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