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本文從上市后臨床跟蹤在MDR法規(guī)下的要求，器械的安全性與有效性進(jìn)行討論；到PMCF實(shí)操時(shí)面臨困境,再到引入真實(shí)世界數(shù)據(jù)與真實(shí)世界證據(jù)作為PMCF工作的新通路，以4個(gè)典型實(shí)操案例進(jìn)行拆解，層層深入RWD 如何賦能PMCF。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常說的過柱子應(yīng)該叫柱層析分離，也叫柱色譜。我們常用的是以硅膠或氧化鋁作固定相的吸附柱。由于柱分的經(jīng)驗(yàn)成分太多，所以下面我就幾年來過柱的體會(huì)寫些心得，希望能有所幫助。

2019/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬所沈陽材料科學(xué)國(guó)家研究中心材料結(jié)構(gòu)與缺陷研究部杜奎課題組與合作者實(shí)現(xiàn)了原子分辨率電子層析三維重構(gòu)技術(shù)，并成功地解析了金屬晶界的三維原子結(jié)構(gòu)，包括大角的結(jié)構(gòu)單元型晶界和小角的位錯(cuò)型晶界。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編將提供了一些柱層析的小tips和技巧，對(duì)柱層析過程中常遇到的一些問題進(jìn)行故障排除并給出替代方案。

2025/12/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術(shù)，屬于一步式固相膜反應(yīng)。試紙被滴加樣品溶液后，溶液中的抗原隨溶液爬行至結(jié)合墊處，與其中的膠體金標(biāo)記抗體1反應(yīng)形

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

本文介紹了檢測(cè)金屬粉末空心粉的方法主要就是顯微鏡法、工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像（CT）法

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

病毒去除工藝的方法有很多種，常見的有低pH滅活、熱力消毒法、輻射消毒法、化學(xué)消毒法、多因子協(xié)同消毒法、免疫中和消毒法、過濾法、層析法等。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局標(biāo)示葵花藥業(yè)集團(tuán)（吉林）臨江有限公司等25家企業(yè)生產(chǎn)的31批次藥品不符合規(guī)定，要求企業(yè)進(jìn)行整改。此次涉及不合格項(xiàng)目主要有水分、黃曲霉毒素、藥品形狀以及含量、顯微特性、薄層色譜和藥品溶出度。附件二給出了藥品中不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)。

2018/07/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享