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近日，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的患者程控 充電器 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。

2022/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“患者程控充電器”注冊(cè)上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“患者程控充電器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年07月19日，海南藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知，對(duì)通產(chǎn)報(bào)告時(shí)限、報(bào)告內(nèi)容、恢復(fù)生產(chǎn)流程等進(jìn)行了說明。

2022/07/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2月24日，北京市市場(chǎng)監(jiān)管局官網(wǎng)公布了北京市2022年藥品、醫(yī)療器械、化妝品（“兩品一械”）領(lǐng)域“驕陽行動(dòng)”取得的顯著成果。

2023/03/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是無菌類的產(chǎn)品，要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》（2015年第101號(hào)）中有這樣的規(guī)定，

2023/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】第二類體外診斷試劑取得注冊(cè)證書后，有新的國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布實(shí)施，注冊(cè)人應(yīng)在延續(xù)注冊(cè)前完成哪些工作？

2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺取物套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享