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液相色譜法的鑒別項，要求樣品主峰與對照品主峰保留時間一致，那么這個一致是如何判定的？兩者相差在多少的范圍內(nèi)才可判為一致？
2025/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
昨日論壇網(wǎng)友 康橋夕陽 的一篇《品控，你為什么這么累？》引起大家關(guān)注，很多人對于文中觀點表示贊同，同樣也有人對于品控另有自己觀點
2017/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
品管工作不只是品控、化驗、體系，只有做好如下五方面的基礎(chǔ)工作，品管工作才能扎扎實實的做起來。
2017/08/09 更新 分類：實驗管理 分享
在線QC（現(xiàn)場品控員）績效考核管理辦法
2017/12/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
適用于公司公司來料、備料、自動售貨機(jī)上貨以及客戶送貨過程匯中發(fā)現(xiàn)或者產(chǎn)生的不良品、報廢品
2018/01/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
依據(jù)《危險化學(xué)c品安全管理條例》（中國國務(wù)院令第591號）第三條中的定義， 危險化學(xué)品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。
2021/01/28 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了實驗室環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)和實驗室環(huán)境條下件影響標(biāo)準(zhǔn)品使用的主要因素等內(nèi)容。
2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我司生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械，其含金屬件與塑料件?，F(xiàn)需做生物學(xué)實驗與型檢，供試品的塑料件為3D打?。ˋ材質(zhì)），量產(chǎn)的工藝為注塑件（B材質(zhì)）。與材料商確認(rèn)B材質(zhì)可以高溫高濕滅菌。但3D打印件（A材質(zhì)）對高溫敏感，高溫滅菌下產(chǎn)品的物理性能不能滿足要求（3D打印件變形）。 Q1:供試品（3D打印件）是否需用適宜的參數(shù)（低溫）做滅菌確認(rèn)？ Q2:如Q1沒問題，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)時
2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹標(biāo)準(zhǔn)品有效期（失效期）與復(fù)標(biāo)期是多久？
2025/09/04 更新 分類：實驗管理 分享
基于體外診斷試劑注冊體系核查實踐，系統(tǒng)分析校準(zhǔn)品量值溯源的共性問題與風(fēng)險。研究發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在溯源過程中存在溯源研究資料不完整、溯源資料不一致及溯源資源缺失等核心問題，其根源與現(xiàn)行ISO 17511/GB/T21415 版標(biāo)準(zhǔn)中“測量程序完整性”“基質(zhì)效應(yīng)評估”等要求存在執(zhí)行差距。結(jié)合國內(nèi)GB/T 21415 修訂動態(tài)（2023 年啟動，擬替代2008 版并銜接ISO 2020 版），提出從規(guī)程文件細(xì)化
2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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