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本文旨在構(gòu)建一套詳盡的高壓線束質(zhì)量檢驗(yàn)框架。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

法規(guī)依據(jù)：根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日FDA召回?cái)?shù)據(jù)庫公示：德康（Dexcom ）的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的一級(jí)召回（Class I）。

2025/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文旨在通過系統(tǒng)性分析醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理核查的關(guān)鍵點(diǎn)，構(gòu)建一套科學(xué)、有效的核查方法。

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于波科的血管支架一級(jí)召回，本次召回要求波科將涉及從使用或銷售場所移除（限特定血管支架）。

2025/08/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Smartee 推 SA/SA Plus 矯治器，數(shù)字化定制、舒適高，SA Plus 兼正畸，為 OSAHS 治療提供新選擇。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蛋白質(zhì)在組織或細(xì)胞中一般都是以復(fù)雜的混合物形式存在,每種類型的細(xì)胞都含有上千中不同的蛋白質(zhì)。蛋白質(zhì)的分離和提純工作是一項(xiàng)艱巨而繁重的任務(wù),到目前為止,還沒有一個(gè)單獨(dú)的或一套現(xiàn)成的方法能把任何一種蛋白質(zhì)從復(fù)雜的混合物中提取出來,但對(duì)任何一種蛋白質(zhì)都有可能選擇一套適當(dāng)?shù)姆蛛x提純程序來獲得高純度的制品。

2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于想進(jìn)行產(chǎn)品中外（這里僅討論歐美日）雙報(bào)的國內(nèi)公司，不少領(lǐng)導(dǎo)會(huì)認(rèn)為是同一個(gè)產(chǎn)品同一條線生產(chǎn)，一次驗(yàn)證生產(chǎn)，一樣研究方案，一套研究資料可以實(shí)現(xiàn)中美歐多報(bào)，但實(shí)際操作上，并不是想當(dāng)然的一套CTD注冊資料就可以，在前期原輔包供應(yīng)商選擇、參比制劑選擇、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定上都要綜合考慮各自生產(chǎn)的要求。

2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：這是一家不大的單位，成立時(shí)間也不長，但來參觀學(xué)習(xí)的省外甚至國外的考察團(tuán)來了一撥又一撥，它在實(shí)踐摸索中形成的一套社會(huì)服務(wù)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，已從蘭州走向全國，并于

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

水母網(wǎng)7月9日訊（YMG記者 徐睿 通訊員 劉繼志 攝影報(bào)道）夏季高溫潮濕，食品容易腐敗變質(zhì)，引發(fā)細(xì)菌性食物中毒；夏季同時(shí)也是中老年人心腦血管疾病的高發(fā)期，涉及藥品、保健品的

2015/09/26 更新 分類：其他 分享