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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《電子血壓計(jì)（示波法）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了柯?tīng)枺ㄌK州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的臂式電子血壓計(jì)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為健康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的上臂式電子血壓計(jì)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的全自動(dòng)電子血壓計(jì)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

電子血壓計(jì)產(chǎn)品在申報(bào)首次注冊(cè)/變更注冊(cè)過(guò)程中執(zhí)行YY 9706.230時(shí)，如何提交臨床準(zhǔn)確度驗(yàn)證報(bào)告？

2025/05/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為健康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“腕式電子血壓計(jì)”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的“臺(tái)式血壓計(jì)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，天津市醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心發(fā)布《自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)臨床準(zhǔn)確度驗(yàn)證審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿》，全文如下。

2026/01/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

該研究主要探討無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的壽命試驗(yàn)方法及試驗(yàn)裝置研制，經(jīng)調(diào)試與驗(yàn)證，該壽命試驗(yàn)裝置可準(zhǔn)確可靠地對(duì)無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)實(shí)施10000次壓力循環(huán)試驗(yàn)及1000次袖帶開(kāi)合試驗(yàn)，具有較高的實(shí)用價(jià)值。

2021/05/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年11月，最新的《中國(guó)高血壓臨床實(shí)踐指南》發(fā)布，讓很多人一夜之間進(jìn)入了高血壓的行列。

2022/11/15 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享