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  • Eye90 microspheres:可視化放射微球Y-90

    去年對(duì)于放射微球來(lái)說(shuō)是一個(gè)不尋常一年,首先FDA批準(zhǔn)波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市,成為美國(guó)唯一用于治療不能切除的肝癌的放射微球。

    2022/04/21 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 乳腺癌藥物不斷實(shí)現(xiàn)新突破

    近日,F(xiàn)DA網(wǎng)顯示,已經(jīng)批準(zhǔn)阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于治療無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。

    2022/07/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 關(guān)注吻合器類產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)

    吻合器是外科手術(shù)中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械,它主要用于對(duì)人體內(nèi)各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合,實(shí)現(xiàn)對(duì)病變組織的切除和器官功能重建,在臨床上廣泛應(yīng)用于腔道殘端切口的關(guān)閉縫合。

    2022/07/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于由電源驅(qū)動(dòng)動(dòng)力裝置,動(dòng)力裝置為工具頭(如刨削刀頭、磨頭、鉆頭等)提供所需機(jī)械動(dòng)力,在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行絞碎或切除的手術(shù)動(dòng)力設(shè)備。

    2023/01/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 單孔腹腔鏡機(jī)器人獲批FDA IDE!

    2023年2月22日,美國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司Virtual Incision Corporation宣布其單孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人MIRA?已經(jīng)完成用于腸道切除手術(shù)的FDA試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免(IDE)臨床研究,作為該公司De Novo申請(qǐng)的一部分。

    2023/02/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • CG-100:吻合口漏球囊保護(hù)管解決方案

    Colospan開(kāi)發(fā)一種新型的吻合口保護(hù)裝置---CG-100,其旨在減少接受胃腸切除手術(shù)的患者的分流造口率,并避免或者減少吻合口漏。

    2024/06/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Hugo:美敦力手術(shù)機(jī)器人開(kāi)啟第三項(xiàng)IDE臨床研究

    美敦力啟動(dòng) Hugo 婦科機(jī)器人輔助手術(shù) IDE 研究,已完成首例子宮切除術(shù),其此前兩項(xiàng) IDE 研究達(dá)標(biāo),還具多優(yōu)勢(shì)。

    2025/10/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • MES系統(tǒng)的九大功能詳解!

    MES系統(tǒng)的九大功能詳解!

    2017/12/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • FRED X:泰爾茂新一代密網(wǎng)支架? 納米涂層技術(shù)

    泰爾茂將其獨(dú)有的Xcoating與FRED相結(jié)合,誕生新一代密網(wǎng)支架---FRED X,并獲得FDA批準(zhǔn)上市。RED X 有效減少支架的血栓形成并促進(jìn)血管愈合。

    2022/02/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 賽諾醫(yī)療2款大腦血管堵塞導(dǎo)管產(chǎn)品獲批上市

    近日,賽諾醫(yī)療公告內(nèi)容顯示控股子公司賽諾神暢收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

    2023/03/15 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享