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微創(chuàng)腦科學(xué)的重要合作伙伴Rapid Medical宣布其產(chǎn)品TIGERTRIEVER13獲FDA批準(zhǔn)上市。TIGERTRIEVER 13是迄今為止世界上最小的取栓支架,用于在缺血性中風(fēng)期間清除脆弱腦血管中的血栓。TIGERTRIEVER13目前已經(jīng)在歐洲和中東上市,并且已經(jīng)為數(shù)千名患者提供全新治療,讓這些患者從卒中中快速恢復(fù)。
2022/07/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選,具體治療方法包括球囊擴(kuò)張(普通、藥涂)、支架植入(裸、覆膜、藥涂支架)、腔內(nèi)減容(斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除)等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù),國(guó)內(nèi)外很多公司正在加快部分進(jìn)入到該賽道。
2023/01/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Imperative Care在ERT Consortium會(huì)議上公布其大口徑連續(xù)真空抽吸導(dǎo)管---Symphony臨床研究數(shù)據(jù)(SYMPHONY-PE),研究顯示:Symphony具有卓越的安全性、顯著療效和高效操作特性,未出現(xiàn)器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件(SAE),且實(shí)現(xiàn)顯著血栓清除、短操作時(shí)間和極低失血量。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了美國(guó)藥典系統(tǒng)適用性的要求,歐洲藥典和英國(guó)藥典系統(tǒng)適用性的要求,日本藥典系統(tǒng)適用性要求,中國(guó)藥典系統(tǒng)適用性的要求及筆者對(duì)系統(tǒng)適用性的要求。
2021/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對(duì)公共系統(tǒng),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對(duì)再驗(yàn)證提出的相關(guān)建議。
2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA認(rèn)證檢查的六大系統(tǒng)B包括質(zhì)量保證體系、設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、材料體系物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)和包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)。
2018/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)案例分析。
2020/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了氣體分析系統(tǒng)對(duì)于取樣的要求。
2021/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨科新型螺釘輸送系統(tǒng)上市
2022/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了潤(rùn)滑系統(tǒng)中水的來源及危害分析。
2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享