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近日，通過(guò)兩項(xiàng)新舉措--一份討論文件和即將召開(kāi)的公共咨詢委員會(huì)會(huì)議的公告--FDA正在努力確保脈搏血氧飽和度測(cè)定對(duì)所有患者公平和準(zhǔn)確。

2023/11/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日可穿戴健康技術(shù)的先驅(qū)公司 OxiWea宣布，其尖端氧氣數(shù)據(jù)收集設(shè)備已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 的批準(zhǔn)。

2024/09/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)《新冠重點(diǎn)人群健康服務(wù)工作方案》（下稱(chēng)《工作方案》）要求，對(duì)于居家治療的無(wú)癥狀或癥狀輕微的感染者，經(jīng)評(píng)估后為有需要的，應(yīng)提供可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備、指夾式脈搏血氧儀等開(kāi)展健康監(jiān)測(cè)，如出現(xiàn)持續(xù)高熱、呼吸困難、指氧飽和度<93%等情況盡快轉(zhuǎn)診。

2022/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Q：脈搏血氧儀專(zhuān)標(biāo)YY9706.261-2023于2026年1月15日實(shí)施，產(chǎn)品何時(shí)實(shí)施GB9706.1-2020？

2023/06/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脈搏血氧戒指注冊(cè)問(wèn)題答疑

2025/06/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，關(guān)于老年人陽(yáng)了可能存在癥狀比較隱匿的情況，引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)介紹，由于老年病人對(duì)缺氧反應(yīng)遲鈍，甚至完全感覺(jué)不到胸悶、呼吸困難等，這種現(xiàn)象可以稱(chēng)為“沉默性缺氧”。如果缺氧短時(shí)間內(nèi)不能得到糾正，病人很容易進(jìn)展到危重癥肺炎。有醫(yī)生建議，脆弱人群應(yīng)盡早在發(fā)病初期進(jìn)行抗病毒藥物治療，并準(zhǔn)備指夾血氧儀進(jìn)行重癥監(jiān)測(cè)。

2022/12/28 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

今年7月1日及7月8日，歐洲委員會(huì)分別刊登6項(xiàng)合并名目(CN)分類(lèi)規(guī)例，所涉產(chǎn)品包括視像轉(zhuǎn)換器、針織胸圍、駕駛盤(pán)套、彩彈、脈搏血氧儀以及兼具運(yùn)送貨物和踏板車(chē)功能的手提箱。

2017/08/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、醫(yī)用脈搏血氧儀、正畸絲3個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有7批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2024/07/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，中科搏康（北京）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

客戶反映其生產(chǎn)的血氧探頭，在生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)以及客戶使用過(guò)程中，均有部分產(chǎn)品存在參數(shù)（靈敏度）IR值不達(dá)標(biāo)現(xiàn)象，具體表現(xiàn)為IR值偏低或不穩(wěn)定。

2024/10/31 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享