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針對(duì) PNI 治療難題，SilkAxons 神經(jīng)導(dǎo)管以絲素蛋白構(gòu)建，可修復(fù) 10cm 神經(jīng)缺損，規(guī)避自體移植弊端，已開展臨床應(yīng)用。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心正式發(fā)布《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)肌腱修復(fù)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

材料在使用過程中不可避免地會(huì)產(chǎn)生局部損傷和裂紋，并由此引發(fā)宏觀裂縫而發(fā)生斷裂，影響材料的正常使用，使得使用壽命縮短。裂紋的早期修復(fù)，特別是自修復(fù)是一個(gè)現(xiàn)實(shí)而重要的問題。自修復(fù)的核心是能量補(bǔ)給和物質(zhì)補(bǔ)給、模仿生物體損傷愈合的原理，使復(fù)合材料對(duì)內(nèi)部或者外部損傷能夠進(jìn)行自修復(fù)自愈合，從而消除隱患、增強(qiáng)材料的強(qiáng)度并延長(zhǎng)使用壽命。

2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗(yàn)證資料時(shí)，在對(duì)其模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對(duì)于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：適用于神經(jīng)血管的介入器械，在體外模擬使用研究中如何選擇血管模型？

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Instylla開發(fā)出一種新型的液體栓塞劑Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖結(jié)構(gòu)，能夠完美填充整個(gè)需要栓塞血管，包括末端細(xì)小血管。

2024/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FastWave Medical 的血管內(nèi)碎石術(shù) （IVL） 系統(tǒng)旨在解決鈣化動(dòng)脈。鈣負(fù)荷的血管對(duì)安全有效地治療血管阻塞構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。

2024/12/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Briteseed開發(fā)出一種能夠自動(dòng)判斷血管尺寸的技術(shù)---SafeSnips。SafeSnips能夠和現(xiàn)有血管閉合技術(shù)相融合，形成具有判斷血管尺寸的吻合器、電刀、大血管閉合器等等。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享