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愛德華宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準(zhǔn)上市，適用于治療二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。

2022/08/18 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了牙科修復(fù)材料的醫(yī)療器械大動物試驗的考慮點

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)愛德華生命科學(xué)公司的PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)上市。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流技術(shù)，目前除了雅培的MitraClip和愛德華的PASCAL，這兩款經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)之外其它治療技術(shù)都非常不成熟，無論是置換還是修復(fù)。

2023/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了韓國Ubiosis Co., Ltd（優(yōu)拜奧斯）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“膠原蛋白軟骨修復(fù)支架”進(jìn)口注冊申請。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-05-02，管理類別為Ⅲ類。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月17日，雅培（NYSE: ABT）公布了TriClip經(jīng)導(dǎo)管邊緣修復(fù)（TEER）系統(tǒng)的最新數(shù)據(jù)，為該系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究針對上述存在問題和不足，提出了用防腐底漆和修補(bǔ)膩子修復(fù)鎂合金（ZM5）制件腐蝕坑的方法。

2023/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械初創(chuàng)公司 NURAMI MEDICAL 的電紡納米纖維產(chǎn)品 ArtiFascia? Dura Substitute（一種可吸收的硬腦膜修復(fù)移植物）已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享