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加拿大蒙特利爾大學(xué)Ning Li、Gilles Soulez和加拿大麥吉爾大學(xué)Sylvain Martel、上海大學(xué)張泉提出了一種算法來預(yù)測血管內(nèi)微型機(jī)器人導(dǎo)航過程中患者的最佳重力位置。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的胃管產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》中按照II類醫(yī)療器械管理14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械目錄下05非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管項(xiàng)下02經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管中的胃管類產(chǎn)品。

2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械分類目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產(chǎn)品是否可宣稱牙膏相關(guān)的功效？

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年5月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司uMR 770磁共振成像系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè)。該產(chǎn)品主要由3.0T超導(dǎo)磁體、梯度功率放大器、梯度線圈、射頻功

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

2022年2月10日，器械之家獲悉位于意大利熱那亞的領(lǐng)先醫(yī)療公司百勝醫(yī)療（Esaote）公布FDA 批準(zhǔn) Magnifico ?開放式 MRI ，這是一種新的開放式全身 MRI 系統(tǒng)，現(xiàn)在可以在美國購買。Magnifico? Open 在設(shè)計(jì)時(shí)考慮到了用戶的反饋，以彌合傳統(tǒng)肌肉骨骼成像和全身成像之間的差距。

2022/02/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測系統(tǒng) 510（k）許可。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)悉了解東部時(shí)間7月29日西門子的 ARTIS icono ceiling 獲得了 FDA 的批準(zhǔn)，這是一種安裝在醫(yī)院天花板上的錐形束 CT 血管造影系統(tǒng)，用于常規(guī)和先進(jìn)的介入放射學(xué)和心臟病學(xué)程序。

2022/08/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，專注于新型心胸解決方案的硅谷先鋒醫(yī)療器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系統(tǒng)的臨床研究將于 2023 年下半年啟動(dòng)，第一階段試驗(yàn)將在最多 5 個(gè)臨床站點(diǎn)招募 20 名患者。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，西門子醫(yī)療已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對(duì)其Acuson Origin的批準(zhǔn)，Acuson Origin是其具有先進(jìn)人工智能（AI）功能的新型心血管超聲系統(tǒng)。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司 “一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享