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因此需要對血管內(nèi)治療技術(shù)進(jìn)行升級,TG Medical推出一種可取出擴(kuò)張支架---TG dilator。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告關(guān)于庫克醫(yī)療的Zenith Alpha 2胸主動脈血管內(nèi)移植物一級召回,本次召回要求庫克從使用或銷售地點(diǎn)撤出特定器械。
2025/12/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)(俗稱“黑白超”)和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。
2023/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng),該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管,可在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)前后使用.
2024/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械,植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)?
2022/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了易度河北機(jī)器人研發(fā)“腦血管介入手術(shù)輔助系統(tǒng)”做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年12月7日,BD(紐約證券交易所代碼:BDX)宣布MiniDraw?毛細(xì)血管指尖采血系統(tǒng)獲批FDA 510(K)。
2023/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年1月2日,西門子醫(yī)療發(fā)文宣布,其全球首款量子能譜血管造影系統(tǒng)——“ARTIS icono ceiling”獲NMPA上市批準(zhǔn)。
2024/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《外周血管支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享