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本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“四肢關節(jié)磁共振成像系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/03/03 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了鑫高益醫(yī)療設備股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/04/02 更新 分類:熱點事件 分享
2023年2月21日,便攜式核磁共振技術制造商Hyperfine公司宣布,其Swoop成像系統(tǒng)獲得了CE標志。在2023年,公司仍計劃將重點放在美國市場公司,但獲批CE標志讓公司有機會打開歐洲市場。
2023/02/25 更新 分類:熱點事件 分享
國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京永新醫(yī)療設備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/11/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導原則》.
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem(科瑞瞳)眼科廣域成像系統(tǒng),是全球首個配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品,擁有1300萬高清影像,對于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準確、更快速。
2024/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了徐州市永康電子科技有限公司研發(fā)的無線掌上彩超成像診斷系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享