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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的牙科數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心起草了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，全文如下。

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，以人工智能AI為動(dòng)力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，北京心靈方舟科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“單光子發(fā)射及 X 射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下單光子發(fā)射及 X 射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

GoBack 為復(fù)雜的 CTO 再通提供了多功能的血管內(nèi)適用性，適用于廣泛的外周血管介入手術(shù)，具有很高的技術(shù)成功率和低并發(fā)癥發(fā)生率。

2022/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

VentureMed公布兩項(xiàng)關(guān)于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究顯示球囊血管成形術(shù)前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和動(dòng)靜脈內(nèi)瘺以及人工血管內(nèi)瘺成患者12個(gè)月預(yù)后。

2022/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年7月11日，致力于血管內(nèi)介入治療的醫(yī)療技術(shù)公司 Cagent Vascular 公布了一項(xiàng) BTK （Below-the-Knee）RECOIL（小腿以下部位血管在介入手術(shù)后發(fā)生的回縮或狹窄現(xiàn)象）研究的結(jié)果。

2023/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布在美國(guó)推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺(tái)，旨在改變外周動(dòng)脈疾病（PAD）患者的鈣并穿過(guò)極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享