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近日，EDAP TMS 宣布，其 Focal One i 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 批準(zhǔn)，本次更新聚焦于系統(tǒng)工作流的整體升級，包括超聲成像引擎、治療規(guī)劃流程與用戶界面三部分。

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論了血管與新興器官芯片技術(shù)之間的協(xié)同作用，為復(fù)現(xiàn)生理學(xué)和疾病特征提供了更好的可能性；回顧了血管化的器官芯片制造過程的不同步驟，包括使用不同生物制造策略的結(jié)構(gòu)制造和組織構(gòu)建；概述了這項(xiàng)技術(shù)在器官和腫瘤培養(yǎng)這個有極具吸引力且快速發(fā)展的領(lǐng)域的適用性。

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導(dǎo)管聚合物主動脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異，入選全球11項(xiàng)最大心血管事件榜單。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，強(qiáng)生宣布由于在外部評估期間報告了4例神經(jīng)血管事件，因此，處于謹(jǐn)慎考慮，暫停在美國使用Varipulse 脈沖場消融系統(tǒng)，并調(diào)查發(fā)生神經(jīng)血管事件的根本原因。

2025/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

得益于微創(chuàng)導(dǎo)管手術(shù)的進(jìn)步，目前通常通過血管內(nèi)療法對結(jié)構(gòu)性心臟病進(jìn)行治療。然而，制造結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管依然存在挑戰(zhàn)，在生產(chǎn)的最后步驟，即去除熱縮管的步驟尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可對操作員造成危險，并可能會對生產(chǎn)線上幾乎完工的導(dǎo)管器械造成嚴(yán)重?fù)p壞。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗(yàn)啟動，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月24日，富士膠片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas獲得美國FDA的510(k)認(rèn)證，正式推出其新型1.5T 磁共振成像（MRI）系統(tǒng) ECHELON Synergy。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由上海昊海生物科技股份有限公司自主研發(fā)的眼科超聲生物顯微鏡ArcScan Insight 100 超聲成像診斷系統(tǒng)通過臨床評價（CER）的方式成功獲得了NMPA注冊批件。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，人工智能視網(wǎng)膜成像和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先公司 AEYE Health 宣布，其全球首個用于便攜式糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查的全自動人工智能系統(tǒng)（AEYE-DS）獲得了FDA批準(zhǔn)。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，成為全球首個獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械，也是歐洲第一款獲批上市的中國國產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。

2022/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享