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  • 全球首個遠程血管內介入機器人獲FDA突破性認定

    2025 年 9 月 Sentante 的全機器人遠程血管介入系統(tǒng)獲 FDA 突破認定,涉公司、產品、臨床及行業(yè)對比

    2025/09/23 更新 分類:熱點事件 分享

  • 導管鞘組研發(fā)實驗要求與主要風險

    導管鞘組預期用于將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管。通常由導管鞘、擴張器組成,包括進入心腔的導管鞘。

    2023/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人民日報:2022年已有13款心腦血管創(chuàng)新醫(yī)械獲批

    據(jù)人民日報健康客戶端統(tǒng)計,2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準了共計64個創(chuàng)新型醫(yī)療器械,其中心腦血管相關的創(chuàng)新型器械有13個。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”?是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的?是否為患者們提供了更多的選擇?人民日報健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點評,讓我們一起來看看吧~

    2022/08/18 更新 分類:熱點事件 分享

  • 華科創(chuàng)智創(chuàng)新醫(yī)械“消化道內窺鏡用超聲診斷儀”做了哪些研發(fā)實驗

    近日,北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“消化道內窺鏡用超聲診斷設備”獲批上市,嘉峪檢測網與您一起了解一下消化道內窺鏡用超聲診斷儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 血管內特殊球囊的結構組成、臨床應用、性能研究

    本文簡要梳理特殊球囊的結構組成、臨床應用、性能研究,為技術審評工作提供參考。

    2025/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 血流導向裝置的機制、特性和常見產品

    自20世紀90年代開始,彈簧圈栓塞一直是顱內動脈瘤血管內治療的標準方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導向裝置為顱內動脈瘤的血管內治療提供了另一種獨特方式。

    2023/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 血管內特殊球囊審評思考

    文章對血管內應用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結構特點與臨床應用進行了梳理,結合結構特點和風險點分析了各類球囊的性能研究關注點,以期為該類產品的研發(fā)、注冊提供參考。

    2024/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Vibrato:可穿戴超聲 允許患者在家中治療PAD

    Vibrato已通過動物和臨床研究得到驗證,臨床研究顯示其能夠使血管舒張、側支血管生長和血管生成。

    2021/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內超高頻眼科超聲診斷系統(tǒng)免臨床上市

    近日,由上海昊海生物科技股份有限公司自主研發(fā)的眼科超聲生物顯微鏡ArcScan Insight 100 超聲成像診斷系統(tǒng)通過臨床評價(CER)的方式成功獲得了NMPA注冊批件。

    2024/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 心腔內超聲(ICE)行業(yè)研究

    近年來,隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應用范圍的拓展,新的治療術式不斷創(chuàng)新,各種超聲心動圖技術包括常規(guī)經胸超聲(TTE)、經食管超聲(TEE)、心腔內超聲(ICE)、超聲聲學造影(MCE)以及三維超聲心動圖等。本文將聚焦闡述心腔內超聲(ICE),因而下文主要圍繞此展開。

    2022/10/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享