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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司研發(fā)的便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了徐州市凱信電子設備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫海鷹電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司研發(fā)的筆記本彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了昆山華大智造云影醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“掌上無線彩色多普勒超聲診斷儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以超聲診斷產(chǎn)品為例，有源醫(yī)療產(chǎn)品中類似有輪子的推車移動式設備和臺式設備是否可以放入同一個注冊單元呢？

2026/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)FDA 5月10日的一份報告，波士頓科學公司已在全球范圍內(nèi)召回了超過 100 萬根血管造影導管，因為收到越來越多關(guān)于無法將導絲推進設備內(nèi)部通道的投訴。

2024/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在開展顱內(nèi)抽吸導管的同品種比對時，動物試驗中對血管和血栓類型的選擇需注意哪些方面？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，Avinger, Inc.研發(fā)的“一次性使用外周血管斑塊切除導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享