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血管介入市場爆火。冠脈介入之外，神經(jīng)介入、外周介入正以不可忽視的速度快速增長。在整個(gè)血管介入賽道，微創(chuàng)的機(jī)械血栓切除逐漸成為行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關(guān)的技 術(shù)審評關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，為該類產(chǎn)品上市前的安全性評價(jià)提供思路。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》未包含切割閉合直徑3mm以上血管的特殊要求，對于預(yù)期用于直徑5mm血管的超聲軟組織切割止血設(shè)備，急性動物實(shí)驗(yàn)所用動物頭數(shù)應(yīng)如何確定？

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們都知道基于導(dǎo)管的手術(shù)操作需要將導(dǎo)管引導(dǎo)至目標(biāo)區(qū)域，以進(jìn)行治療或獲得組織樣本進(jìn)行診斷。然而，由于解剖結(jié)構(gòu)和人體軟組織與導(dǎo)管間的作用，術(shù)者通常需要反復(fù)多次將導(dǎo)管推入、回撤以改變方向，此時(shí)如操縱導(dǎo)管進(jìn)行彎曲可對導(dǎo)管的運(yùn)動軌跡進(jìn)行有限的控制，以使其盡快和正確的到達(dá)目標(biāo)位置。

2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，賽諾醫(yī)療公告內(nèi)容顯示控股子公司賽諾神暢收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管的醫(yī)療器械注冊證。

2023/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導(dǎo)管聚合物主動脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異，入選全球11項(xiàng)最大心血管事件榜單。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管在開展同品種比對時(shí)，動物試驗(yàn)中對血管和血栓類型的選擇需要注意哪些方面？

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月21日，專注超聲影像研究20年的深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)布了第四代人工智能產(chǎn)前超聲篩查產(chǎn)品“鳳眼S-Fetus”，為超聲診斷痛點(diǎn)問題提供了解決方案。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年8月26日，創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)公司 Obvius Robotics 宣布，美國 FDA 已經(jīng)授予其用于中心靜脈導(dǎo)管（CVC）的 CERTA 手持式血管介入平臺“突破性設(shè)備”的稱號。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享