中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】第二類B型超聲診斷設(shè)備的注冊(cè)單元?jiǎng)澐謶?yīng)注意哪些方面？

2023/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為影像型超聲診斷設(shè)備技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)，本審評(píng)要點(diǎn)旨在為技術(shù)審評(píng)部門審核注冊(cè)申報(bào)資料時(shí)把握重點(diǎn)，統(tǒng)一審評(píng)尺度，同時(shí)指導(dǎo)江蘇省內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫。本審評(píng)要點(diǎn)不涉及注冊(cè)審批等行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行。

2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導(dǎo)管造影術(shù)，幾十年來，血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。過去，手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動(dòng)完成。目前，除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作，血管介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。

2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Medyria開發(fā)出一種多功能的診斷導(dǎo)管---PyCath，希望解決NOCAD患者無法及時(shí)準(zhǔn)確識(shí)別問題。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】是否可以將采血針、采血管等采血組件或血清分離組件等當(dāng)作組分，放入體外診斷試劑盒中？

2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員開發(fā)出下一代Crossing CTO技術(shù)，該技術(shù)采用BD專利技術(shù)，通過超聲振動(dòng)穿透CTO，在CTO病變處建立通道，以便于放置導(dǎo)絲。Crosser iQ CTO 已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2022/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這條規(guī)則今天（2023年02月22日 ）生效。這一最終規(guī)則將有助于確保對(duì)輻射電子產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備的要求繼續(xù)保護(hù)公眾健康和安全，同時(shí)減少不必要的監(jiān)管負(fù)擔(dān)。

2023/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球首個(gè)可穿戴超聲系統(tǒng)(Butterfly iQ)的各部分相應(yīng)結(jié)構(gòu)組合，可以形成一個(gè)更加穩(wěn)定、高效和可靠的醫(yī)學(xué)影像診斷處理系統(tǒng)，并自然地跟隨時(shí)代潮流逐步替換不同的臨床手法。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用球囊作為球囊導(dǎo)管的核心組成，在人體血管成形術(shù)中擔(dān)任血管預(yù)擴(kuò)張、塑形和支架輸送的重要作用。

2018/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享