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2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器（IPG），用于提供神經(jīng)刺激療法（VNS）。SenTiva Duo已獲得FDA 510（k）許可，可以在美國售賣。該產(chǎn)品可作為預(yù)防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。

2023/02/04 更新 分類：熱點事件 分享

近期，中國科學院北京納米能源與系統(tǒng)研究所李琳琳團隊開發(fā)了一種可植入式、通過“可生長”的護鞘（Sheath）結(jié)構(gòu)固定壓電傳感器。

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，亞利桑那大學研究人員提出一種全植入式、無電池的高功率刺激裝置，可實現(xiàn)對脊髓和肌肉刺激的精細控制。該成果發(fā)表于《Nature Communications》。

2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士頓科學神經(jīng)調(diào)控公司）的“植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，醫(yī)療技術(shù)公司Sequana Medical宣布，其研發(fā)的alfapump?植入式設(shè)備已經(jīng)獲得美國FDA的批準，用于治療肝硬化引起的復發(fā)性或難治性腹水。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的一項研究，首次系統(tǒng)報告了植入式腦機接口在漸凍癥患者日常通訊中的長期使用效果，為評估該技術(shù)的臨床應(yīng)用價值提供了重要依據(jù)。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗設(shè)計技術(shù)注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了美敦力公司經(jīng)導管植入式無導線起搏器的注冊，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導管植入式無導線起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享