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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用腔內(nèi)閉式鏡頭清洗穿刺器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微密醫(yī)療科技有限公司“自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Intuitive宣布其最新研發(fā)的多自由度大血管閉合器獲FDA批準(zhǔn)上市,可與Da Vinci系列多孔軟組織手術(shù)機(jī)器人配合使用。該款多自由度大血管閉合器適用于抓持和鈍性分離組織,以及雙極電凝和機(jī)械離斷直徑不超過7毫米的血管(靜脈和動(dòng)脈)、淋巴管和器械鉗口可容納的組織束。
2025/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Elixir Medical 宣布,其新型生物適應(yīng)性植入物 Dynamx 西羅莫司洗脫冠狀動(dòng)脈生物適配系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA突破性設(shè)備稱號(hào)。
2024/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將以美敦力的LigaSure血管閉合系統(tǒng)為切入點(diǎn),展開討論。相關(guān)論述,不盡妥帖之處,敬請(qǐng)指正。
2024/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊(cè)審評(píng)指南》。
2024/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械,是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。
2020/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見,截止時(shí)間為2018年10月26日
2018/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械制造商考慮將聚對(duì)二甲苯保形涂層用于植入式器械的原因如下
2020/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享