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12月3號,F(xiàn)DA循環(huán)系統(tǒng)器械小組全票否決了強(qiáng)生旗下新型心力衰竭治療裝置---V-Wave Ventura。(原因:該產(chǎn)品的獲益未能超過其風(fēng)險(xiǎn))
2025/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫赟騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“隔物灸灸療裝置”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Galaxy Therapeutics宣布其在美國開展的水母型的瘤內(nèi)擾流裝置---SEAL完成IDE臨床(SEAL IT)入組。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫赟騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“溫針灸灸療裝置”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA向公眾發(fā)布關(guān)于奧林巴斯生產(chǎn)的高流量注氣裝置早期警示。
2026/01/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
GB/T 25119-2010標(biāo)準(zhǔn)適用于軌道交通車輛上安裝的所有起控制、調(diào)節(jié)、保護(hù)、供電等電子裝置。裝置可由蓄電池或發(fā)電機(jī)供電,也可能由直接或間接與接觸網(wǎng)相連的低壓電源進(jìn)行供電的裝置。
2020/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文研究了機(jī)載空氣增壓裝置在高壓、低壓、高溫、低溫環(huán)境條件下進(jìn)氣機(jī)理?xiàng)l件,建立了以上不同環(huán)境條件下的模擬進(jìn)氣模型,開發(fā)出一套用于測試機(jī)載空氣增壓裝置性能指標(biāo)的自動化系統(tǒng),該測試系統(tǒng)的開發(fā)對驗(yàn)證機(jī)載空氣增壓裝置的性能可靠性和穩(wěn)定性具有重要意義。
2023/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在分析常用可靠性建模與分配方法基礎(chǔ)上,結(jié)合車載制氧裝置結(jié)構(gòu)原理和工作特點(diǎn)建立了車載制氧裝置的可靠性模型,并進(jìn)行有效的可靠性分配,提出后期車載制氧裝置設(shè)計(jì)研發(fā)中應(yīng)重點(diǎn)考量的要素。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)和生物材料學(xué)的發(fā)展,人工血管的研究得到廣泛的應(yīng)用,人工血管材料得到不斷更新,主要有天然材料和合成材料。
2018/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海交大輕合金精密成型國家工程研究中心袁廣銀教授課題組在可降解鎂合金血管支架設(shè)計(jì)方法研究領(lǐng)域取得重要進(jìn)展
2019/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享