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雅培獲得美國(guó)FDA關(guān)于其連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀Free Style Libre 3 的510(k) 許可,這是其最新版本的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀。這款器械比前代更小更薄,大約有兩個(gè)美分堆疊的大小,每分鐘向連接的智能手機(jī)發(fā)送讀數(shù)。
2022/06/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
今日, 雅培宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了基于雅培世界領(lǐng)先的FreeStyle Libre?連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)的兩款新型非處方連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)系統(tǒng)Lingo?和Libre Rio?1。
2024/06/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
眾所周知,一旦血糖監(jiān)測(cè)儀可以做得極其輕便時(shí),就可長(zhǎng)期佩戴在患者身上,這會(huì)極大的方便許多糖尿病患者的日常監(jiān)測(cè)活動(dòng)
2018/10/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年4月14日,雅培宣布,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了其 FreeStyle Libre 3 連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)系統(tǒng)的讀數(shù)儀FreeStyle Libre Reader。
2023/04/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年9月21日,美敦力 Medtronic(紐約證券交易所股票代碼:MDT)宣布,其新型一體式、一次性 Simplera? 連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGM)獲得 CE 認(rèn)證。
2023/09/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.
2024/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,首個(gè)非處方(OTC)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀在美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)獲批上市。
2024/03/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一項(xiàng)關(guān)于其無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀---GWave與傳統(tǒng)CGM對(duì)比臨床研究數(shù)據(jù)。
2024/06/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Glucotrack宣布其長(zhǎng)期植入的CGM---CBGM成功完成其首次人體臨床研究,標(biāo)志著連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的一個(gè)重要里程碑
2025/02/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享