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今日FDA召回數(shù)據(jù)庫公示：德康（Dexcom ）的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風險等級的一級召回（Class I）。

2025/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GB/T 19634-2021《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》。

2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

糖尿病是一種慢性終身性疾病，目前無法根治，只能借助醫(yī)療技術和藥物控制血糖，血糖控制不佳會引發(fā)全身并發(fā)癥，如腎病、視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變和心血管疾病。包括中風、視網(wǎng)膜病變、心腦血管病、腎病、神經(jīng)病變。

2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加利福尼亞大學研究人員開發(fā)一種汗液傳感器---sweat sensor，sweat sensor可通過測量皮膚上的葡萄糖含量并將這些讀數(shù)通過個性化的算法換算成準確的血糖值。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

傳統(tǒng)的借助于血糖儀“采指血”的方法，患者不僅得忍痛采血，而且這一方法無法實時監(jiān)控。為了更加準確便捷舒適的監(jiān)測血糖，科研工作者不斷研發(fā)，且成果顯著。

2022/01/10 更新 分類：熱點事件 分享

4月10日，美國FDA正式批準德康醫(yī)療Dexcom G7 15天持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM），為18歲以上糖尿病患者帶來史上續(xù)航最久、最準確的血糖管理解決方案。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Senseonics公司宣布，其下一代Eversense 365 CGM系統(tǒng)獲得FDA批準。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品組成中的App（用戶分析軟件），若安卓版App完成注冊，增加IOS版App時是否需要注冊檢測、提交臨床資料？

2019/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Senseonics宣布其最新一代CGM---Eversense E3 CGM獲得FDA批準上市。Eversense E3 CGM是一款完全可植入，具備連續(xù)180天監(jiān)測血糖的CGM。

2022/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Galien基金會除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術”外，還選出50年來的的“最佳醫(yī)療技術”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲得金獎，愛德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎，而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎。

2022/10/31 更新 分類：熱點事件 分享