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SmartPatch可以用于檢測患者身體各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，包括皮膚溫度、聽診、心率、紅細(xì)胞比容、血紅蛋白和鉀。

2023/03/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)依庫珠單抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）進(jìn)口注冊申請，用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在國家中醫(yī)藥管理局主持下，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合中國中藥協(xié)會(huì)、中國針灸學(xué)會(huì)、中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)和中國藥膳研究會(huì)２６日在京聯(lián)合發(fā)布了《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中藥學(xué)基本術(shù)語》、《白?。ò遵帮L(fēng)）維吾爾醫(yī)診療指南》等１０９項(xiàng)中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

2016/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化血紅蛋白色譜柱類產(chǎn)品能否與糖化血紅蛋白檢測試劑盒作為一個(gè)注冊單元進(jìn)行申報(bào)？

2020/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《糖化血紅蛋白分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的血糖/血酮/尿酸/血紅蛋白分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軸承白蝕裂紋（WEC）失效分析

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了白度及其測試方法。

2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對我國罕見病藥品審評審批制度的分析,建議從罕見病藥品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)立專門機(jī)構(gòu)、建立市場獨(dú)占期制度、加大研發(fā)指導(dǎo)等方面完善罕見病藥品審評審批制度。

2024/07/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享