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本文主要介紹了原料藥及原料藥與常見的藥物制劑的區(qū)別。
2022/04/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鑒于手足口病在世界各地的巨大影響,我們需要深入了解手足口病病毒學(xué)、流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制、治療、后遺癥和疫苗開發(fā)的最新發(fā)現(xiàn),以便更好地提供臨床實(shí)踐和公共衛(wèi)生措施。
2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國(guó) FDA 于 3 月 11 日發(fā)布“早期阿爾茨海默?。褐委熕幬锏难邪l(fā)”修訂指南草案,描述了 FDA 目前關(guān)于使用生物標(biāo)志物來(lái)選擇患有早期阿爾茨海默病參與者參加試驗(yàn)的想法。
2024/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
6月7日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)了Aduhelm(aducanumab)用于治療阿爾茨海默?。ˋD)患者。
2021/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
就在剛剛,F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)由衛(wèi)材(Eisai)和渤健(Biogen)聯(lián)合開發(fā)的Leqembi(lecanemab)用以治療阿爾茨海默病(AD)!
2023/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天,美國(guó)FDA宣布在確認(rèn)臨床療效后,將阿爾茨海默病療法Leqembi(lecanemab)轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)批準(zhǔn)(traditional approval)。
2023/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國(guó)和歐盟的市場(chǎng)獨(dú)占制度運(yùn)行已有較長(zhǎng)時(shí)間,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),本文試圖對(duì)其進(jìn)行剖析,為我國(guó)制定罕見病用藥市場(chǎng)獨(dú)占制度提供參考和借鑒。
2023/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)于臨床急需的罕見病藥物,什么情形可考慮減或者免臨床試驗(yàn)?
2025/09/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食用色素按其來(lái)源和性質(zhì)分為食用天然色素和食用合成色素兩大類,在肉制品中常用的色素有焦糖色素、紅曲紅、高粱紅、亞硝基血紅蛋白色素、番茄紅素等。
2017/06/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院施雪濤教授研究團(tuán)隊(duì)報(bào)道了一種微結(jié)構(gòu)仿生的人造白膜補(bǔ)片,通過(guò)合成水凝膠模擬了天然白膜雙層彎曲取向的纖維結(jié)構(gòu),其具有與天然白膜相似的力學(xué)特性,并在巴馬豬陰莖白膜缺損模型中取得了良好的修復(fù)效果。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享