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2025年2月21日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了CtexliTM（chenodiol）用于治療成人腦腱黃瘤?。–erebrotendinous Xanthomatosis，CTX）。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械優(yōu)先審批與罕見病醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Podiatry Today評(píng)選出今年的足病學(xué)領(lǐng)域：十大創(chuàng)新技術(shù)。

2024/07/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文適用于采用離子交換色譜法[包括高壓液相色譜法或高效液相色譜法（HPLC法）、低壓液相色譜法（LPLC法）]對(duì)人體血液中HbA1c濃度進(jìn)行檢測(cè)的分析儀。

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)中國(guó)國(guó)內(nèi)不同行業(yè)和計(jì)量部門對(duì)白度標(biāo)準(zhǔn)的要求，提供6種常用白度公式。

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何判定膠原蛋白類敷料產(chǎn)品能否被人體吸收。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)地梳理分析了FDA 關(guān)于罕見病用醫(yī)療器械的申報(bào)途徑和要求，為我國(guó)罕見病用醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)提供可借鑒的方法。

2024/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、包蟲病簡(jiǎn)介 包蟲病又名棘球蚴病，是一種古老的人畜共患性寄生蟲病，主要由人感染棘球絳蟲的幼蟲所致。該疾病分為囊型包蟲病和泡型包蟲病兩種，分別由細(xì)粒棘球蚴和多房棘球

2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因罕見病患者數(shù)量太少，而致研發(fā)成本高，如單從經(jīng)濟(jì)角度來(lái)看，罕見病藥物（又稱“孤兒藥”）研發(fā)很不劃算。但隨著我國(guó)對(duì)罕見病藥物系列鼓勵(lì)政策的出臺(tái)，以及企業(yè)為了避開過于擁擠的賽道，近年來(lái)，我國(guó)罕見病藥物的研發(fā)不斷提速，本文將從研發(fā)階段、企業(yè)排名、孤兒藥認(rèn)定和納入優(yōu)先審評(píng)審批情況等四個(gè)方面，對(duì)我國(guó)罕見病藥物的研發(fā)進(jìn)展做一分析。

2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

適配葡萄糖脫氫酶法試紙的血糖儀（型號(hào)A）與適配葡萄糖氧化酶法試紙的血糖儀（型號(hào)B），型號(hào)A和型號(hào)B可以作為同一注冊(cè)單元注冊(cè)嗎？血糖、尿酸、血紅蛋白檢測(cè)模塊，型號(hào)C具有血糖尿酸血紅蛋白三個(gè)檢測(cè)模塊，型號(hào)D具有血糖尿酸兩個(gè)檢測(cè)模塊，型號(hào)C和型號(hào)D可以作為同一注冊(cè)單元注冊(cè)嗎？

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享