中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文主要介紹了血細(xì)胞分析儀注冊審查指導(dǎo)原則。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了血細(xì)胞分析儀及試劑研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀與代表產(chǎn)品。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2024年4月2日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布，2024年9月1日正式實施的WS/T 347-2024 血細(xì)胞分析校準(zhǔn)指南，代替WS/T 347-2011 血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南。

2024/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對血細(xì)胞分析儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了精匠診斷技術(shù)（江蘇）有限公司研發(fā)的全自動血細(xì)胞分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于對血液中有形成分進(jìn)行定量分析，并提供計數(shù)、類別、濃度、體積、細(xì)胞發(fā)育狀態(tài)等相關(guān)信息的血細(xì)胞分析儀。管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-01-02。

2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紐約——當(dāng)?shù)貢r間周二，美國醫(yī)療科技公司CytoChip宣布，其研發(fā)的即時全血細(xì)胞計數(shù)（CBC）檢測系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)許可及CLIA豁免。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對紅細(xì)胞和白細(xì)胞參考測量方法進(jìn)行人員比對實驗，對其結(jié)果進(jìn)行評價和分析，加強質(zhì)量控制工作。

2021/05/12 更新 分類：實驗管理 分享

血細(xì)胞分析儀是臨床醫(yī)學(xué)中不可或缺的醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于血液常規(guī)檢查，為貧血、感染、血液病等疾病的診斷提供重要依據(jù)。然而，儀器的準(zhǔn)確性直接影響檢測結(jié)果的可靠性，進(jìn)而影響臨床決策。因此，定期進(jìn)行計量校準(zhǔn)檢測是確保血細(xì)胞分析儀性能穩(wěn)定的關(guān)鍵措施。

2025/07/13 更新 分類：實驗管理 分享

本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細(xì)胞分離機、血細(xì)胞采集儀、血液自動分離機等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械

2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享