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本文簡要介紹了2022 年NRA 評估使用的評估工具及其發(fā)展歷史,詳述該工具中CT 板塊的具體評價指標(biāo)和評價內(nèi)容。
2023/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
廣東省特種設(shè)備檢測研究院等單位的科研人員對比分析了聲發(fā)射檢測方法、紅外熱成像檢測方法、工業(yè)CT方法等纏繞層內(nèi)部缺陷檢測方法,提出了多方法結(jié)合的檢測方式。
2024/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年,中國有方醫(yī)療正式發(fā)布全球首臺螺旋CBCT,并率先應(yīng)用在口腔CT領(lǐng)域,以實(shí)際行動再一次向世界證明,高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新,今天的中國也早已領(lǐng)先世界。
2025/02/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性確認(rèn)、實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)作用等內(nèi)容。
2023/09/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
自2025年7月7日起,EMA 網(wǎng)站上發(fā)布了3份新的指南草案——EU GMP?指南附錄?11“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)”、附錄?22“人工智能”和第4?章“文件記錄”,業(yè)界可以在 2025 年 10 月 7 日之前對其發(fā)表意見。這些文件由 EMA GMP/GDP 檢查員工作組與PIC/S 共同起草,將于 2026 年作為最終版本發(fā)布。
2025/07/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,歐盟委員會發(fā)布了3份新版 EU GMP的新草案——EU GMP?指南附錄?11“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)”、附錄?22“人工智能”和第4?章“文件記錄”。這些文件由 EMA GMP/GDP 檢查員工作組與PIC/S 共同起草,將于 2026 年作為最終版本發(fā)布。
2025/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年6月25日,GE醫(yī)療宣布其研發(fā)的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)顯像劑Vizamyl(flutemetamol F 18注射液)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)鍵性標(biāo)簽擴(kuò)展。此次更新將產(chǎn)品應(yīng)用范圍拓展至大腦淀粉樣蛋白斑塊的定量分析,標(biāo)志著該藥物在阿爾茨海默病診療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破,尤其在抗淀粉樣蛋白治療監(jiān)測方面確立了獨(dú)特優(yōu)勢。
2025/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
摘要 本文利用計(jì)算機(jī)視覺和人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)解決了軋鋼表面缺陷的自動視覺檢測問題。最近幾年,鋼鐵工業(yè)產(chǎn)能的增加已經(jīng)成為視覺檢驗(yàn)的一個關(guān)鍵生產(chǎn)瓶頸。在這種情形下,已經(jīng)開發(fā)了
2018/06/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
電動汽車傳感器是汽車計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的輸入裝置,它把汽車運(yùn)行中各種工況信息,如車速、各種介質(zhì)的溫度、發(fā)動機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)工況等,轉(zhuǎn)化成電訊號輸給計(jì)算機(jī),以便發(fā)動機(jī)處于最佳工作狀態(tài)
2018/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2021/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享