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牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。本文對(duì)牙科手機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

移液 器又稱(chēng)移液槍?zhuān)且环N用于定量轉(zhuǎn)移液體的器具，被廣泛用于生物、化學(xué)等領(lǐng)域。 小小地疑惑： 實(shí)驗(yàn)中，需要用移液槍來(lái)移液，槍頭滅菌了但槍不能滅菌，怎么實(shí)現(xiàn)無(wú)菌操作？要

2021/11/15 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

滅菌是指用于使產(chǎn)品無(wú)任何形式的、存活微生物的、確認(rèn)過(guò)的過(guò)程（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局YY0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范）。

2022/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包，用于需要開(kāi)展體外膜氧合的患者。通常將體內(nèi)血液引出體外，經(jīng)過(guò)氧合器具進(jìn)行氣體交換，然后在血泵推動(dòng)下回輸體內(nèi)，能夠?qū)粑?或循環(huán)衰竭患者進(jìn)行全部或部分心肺支持。

2023/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，小針刀管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)，子目錄為20中醫(yī)器械，一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別為03中醫(yī)器具，二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別為03小針刀。

2023/01/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布《腦卒中踝足矯形器應(yīng)用指南》等5項(xiàng)殘疾人服務(wù)和康復(fù)輔助器具領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，全為新制定標(biāo)準(zhǔn)。

2023/06/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)也就是對(duì)直接進(jìn)入人體內(nèi)部發(fā)生作用的制品或者要求無(wú)菌化的材料、滅菌器具等進(jìn)行無(wú)菌篩查的方式，在臨床預(yù)防感染和保障病人生命安全上具有重要意義。

2023/09/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了GB 4343.1-2024《家用電器、電動(dòng)工具和類(lèi)似器具的電磁兼容要求 第1部分：發(fā)射》主要技術(shù)變化。

2024/07/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)，與相適應(yīng)的輸注器具配套使用，用于輸/注入液體、采血的留置針，該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時(shí)間。

2024/09/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017 年第 1 批，共抽查了 浙江、福建、廣東等 3 個(gè)省 46 家企業(yè)生產(chǎn)的 46 批次 電烤箱及烘烤器具 產(chǎn)品。 本次抽查依據(jù) GB 4706.1-2005 《家用和類(lèi)似用途電器的安全 第 1 部分：通用要求》、

2017/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享