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本文介紹了實(shí)驗(yàn)原始記錄的核查內(nèi)容。

2024/02/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了三個(gè)不好的實(shí)驗(yàn)記錄習(xí)慣。

2024/02/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)記錄的規(guī)范和經(jīng)驗(yàn)。

2024/09/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

FDA專家談實(shí)驗(yàn)記錄審核

2024/11/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了原始記錄書寫規(guī)范。

2025/01/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了原始記錄要求與審核要點(diǎn)。

2025/03/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

7月7日，歐盟委員會(huì)和PIC/S均發(fā)布了新的GMP修訂：包括正文第4章《文件記錄》、附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和一個(gè)新的附錄——附錄22《人工智能》。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)原始記錄要求與注意事項(xiàng)匯總。

2025/10/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

我們說(shuō)的遺傳毒性雜質(zhì)控制策略主要針對(duì)API，具體可分為四種控制策略：1、終產(chǎn)品控制；2、中間體控制；3、過(guò)程控制；4、全面深入的工藝?yán)斫狻?/p>

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品中有關(guān)物質(zhì)的控制：控制的雜質(zhì)既是降解產(chǎn)物同時(shí)也是主要的代謝物，控制的雜質(zhì)為一般雜質(zhì)及通過(guò)電子軟件毒理學(xué)評(píng)估進(jìn)行控制。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享