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近期筆者接觸到了一些公司設(shè)計(jì)的原始記錄，感覺(jué)關(guān)鍵信息缺失嚴(yán)重，感觸較深，所以在此想跟大家一起探討一下原始記錄的設(shè)計(jì)要點(diǎn)。

2019/01/03 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

原始記錄的ALCOA原則，源于MHRA（英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)）頒布的數(shù)據(jù)完整性指南中的要求，實(shí)驗(yàn)室可以參考使用

2019/08/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室電子原始記錄的具體要求

2022/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

口腔印模材料用于制作記錄口腔各組織形態(tài)及關(guān)系的陰模。

2023/01/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這些SOP清單主要是質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的，有關(guān)儀器以及批生產(chǎn)記錄等方面的沒(méi)有包括。

2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

大部分機(jī)構(gòu)在樣品采樣的過(guò)程中能完整的記錄采樣的過(guò)程和必要的信息，但也存在采樣信息記錄不全帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

2023/08/25 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

原始記錄應(yīng)實(shí)時(shí)記錄檢測(cè)活動(dòng)全過(guò)程各環(huán)節(jié)，包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)等，應(yīng)真實(shí)、齊全、清晰，包含足夠信息，滿足復(fù)現(xiàn)性和可追溯性。

2023/09/04 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

問(wèn)：如果不做試驗(yàn)的時(shí)候溫濕度記錄還需要每天都記錄嗎？

2024/05/31 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)原始記錄是科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中不可或缺的一部分，它記錄了實(shí)驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果和觀察數(shù)據(jù)，是實(shí)驗(yàn)結(jié)果可復(fù)現(xiàn)、可驗(yàn)證的重要依據(jù)。

2025/09/25 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文明確實(shí)驗(yàn)室紙質(zhì)原始記錄轉(zhuǎn)電子錄入合規(guī)，需留存紙質(zhì)原件或電子副本，且電子記錄需滿足防篡改、規(guī)范修改要求。

2026/01/04 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享