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美國(guó) FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信，其中包括未能檢測(cè)易受二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染的原始物料，無(wú)視 FDA 發(fā)出的有關(guān)提供書(shū)面記錄的要求。

2023/08/10 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

CART BP是世界首個(gè)戒指型設(shè)計(jì)的穿戴式心電圖紀(jì)錄器械。CART BP僅重3.75-4.79克，輕巧而不是美觀。

2023/10/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)中，DHF（設(shè)計(jì)歷史文件）、DMR（器械主記錄）和DHR（器械歷史記錄）是三個(gè)關(guān)鍵的文件概念，它們?cè)卺t(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制造和監(jiān)管過(guò)程中扮演著重要角色。

2024/12/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

生產(chǎn)控制或生產(chǎn)管制，主要 職能 是生產(chǎn)計(jì)劃與生產(chǎn)進(jìn)度控制。 IllRememberApril ChetBaker;TheLighthouseAll-Stars-TowerOfStrength 一：生產(chǎn)與物料控制概論 二：產(chǎn)能評(píng)估、訂單評(píng)審 三：生產(chǎn)計(jì)劃 四：

2017/06/05 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制的總體思路，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制的具體方法，風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性驗(yàn)證

2019/04/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電動(dòng)汽車(chē)整車(chē)控制器組成與原理，整車(chē)控制器基本功能及整車(chē)控制器設(shè)計(jì)要求。

2023/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將對(duì)膠囊用牛骨明膠檢驗(yàn)引入控制圖的方法加以研究，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果加以分析，為在膠囊用牛骨明膠生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制中應(yīng)用控制圖提供方法和依據(jù)。

2023/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

木門(mén)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程及管理方法

2014/12/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)室年度質(zhì)量控制計(jì)劃的目的是檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證。

2018/01/30 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文繼續(xù)分享設(shè)計(jì)控制的一個(gè)重要元素，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出。

2020/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享